Sahte Ürünler

Sahte Ürünler

Sahte Ürünler

Sahte ürünler sadece ülkemizde değil, tüm dünyada ciddi sorunlar oluşturmaktadır. Ülkemizde tıbbi malzemeler ecza depoları ve eczanelerden temin edilmektedir. Bunun dışında temin edilen ürünlerin, kaçak ürün sınıfına girdiği bilinmeli ve bu ürünlerin istenmeyen yan etkilerinin tahmin edilemez olduğu aşikardır.

Tıbbi işlem yapmak sadece doktor yetkisindedir. Botoks ve dolgu gibi, cilt altına enjeksiyonla işlem yapma yetkisi sadece hekimlere verilmiştir.Doktor harici enjeksiyon yapmak suçtur ve hukuki olarak ciddi yaptırımları vardır.

Tıbbi işlemlerin yapıldığı yerler; doktor muayenehaneleri, poliklinikler, tıp merkezleri ve hastanelerdir. Bir doktorun bunların dışında, güzellik salonu gibi yerlerde çalışması yasaktır ve bu durum merdiven altı dediğimiz duruma girmektedir. Bu nedenle yapılan işlemlerin, ruhsatlı doktorun çalıştığı merkezler olmasına dikkat ediniz.

Merdiven altı ürünlerle derneğimiz ciddi mücadele vermektedir. Bununla ilgili ihbar hattı oluşturulup, avukatımız aracılığı ile ilgili yerlere bu şikayetleri iletmekteyiz.

1. Veri Sorumlusu
Medikal Estetik Tıp Derneği (“MESTDER”) olarak 6698 Sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (“Kanun”) kapsamında veri sorumlusu sıfatıyla haiz olduğumuz aydınlatma yükümlülüğümüzü yerine getirerek kişisel verilerinizin işlenmesi hakkında sizleri bilgilendirmek isteriz.
2. Kişisel Verilerin Elde Edilme Yöntemleri ve Hukuki Sebepler
Kişisel verileriniz, internet sitemizde yer alan elektronik formun doldurulması suretiyle elde edilecek olup; Kanun’da yer alan temel ilkelere bağlı kalınarak; sizlerin temel hak ve özgürlüklerinize zarar vermemek kaydıyla, MESTDER’in meşru menfaatleri için zorunluluk arz ettiği ölçüde ve yine Kanun uyarınca alınması gereken noktalarda açık rıza alınmak suretiyle işlenecektir.
3. Kişisel Veri İşleme Amaçları
Kişisel verileriniz; iletişim faaliyetlerinin yürütülmesi, talep ve şikâyetlerin takibi, üye ilişkileri yönetimi süreçlerinin yürütülmesi, faaliyet süreçlerinin iyileştirilmesine yönelik önerilerin alınması ve değerlendirilmesi, faaliyet/proje/hizmet sürekliliğinin sağlanması faaliyetlerinin yürütülmesi, denetim ve etik faaliyetlerinin yürütülmesi, finans ve muhasebe işlerinin yürütülmesi, faaliyetlerin mevzuata uygun yürütülmesi, hukuk işlerinin takibi ve yürütülmesi, gerekli hallerde yetkili kişi, kurum ve kuruluşlara bilgi verilmesi amaçları ile işlenmektedir.
4. Kişisel Veri Aktarımı ve Aktarım Amaçları
Kişisel verileriniz “bilme gereği” ve “kullanma gereği” ilkelerine uygun olarak ve gerekli veri minimizasyonu sağlanarak; yukarıda belirtilen amaçların gerçekleştirilmesi doğrultusunda ve bu amaçların yerine getirilmesi ile sınırlı olarak;

Yönetim Kurulu Üyelerimizle,
Ortak amacı gerçekleştirmek maksadıyla işbirliği içerisinde bulunduğumuz kurum ve kuruluşlarla,
Derneğimizin yurtiçi ve yurtdışındaki hizmet sağlayıcılarıyla,
Bilişim altyapımızı sağlayan, işleten veya hizmet sunan iş ortaklarımızla ve hizmet sağlayıcılarımızla, veri tabanı ve sunucu hizmeti sağlayıcıları, site kullanımlarını izleme hizmeti sağlayanlar, e-posta sunucu hizmeti sağlayıcıları, elektronik ileti aracı hizmet sağlayıcılarıyla,
Hukuki ve mali danışmanlık hizmeti verenlerle,
Yetkili idari ve denetleme kurullarıyla ve/veya diğer yetkili denetleyici kurum ve kuruluşlarla;
Hukuki uyuşmazlıkların giderilmesi veya ilgili mevzuatı gereği talep halinde idari makamlar, adli makamlar veya ilgili kolluk kuvvetleriyle,

işbu aydınlatma metninde belirtilen amaçlarla sınırlı olarak aktarılabilecek, bir başka ifade ile yurt içinde veya yurt dışında işlenebilecektir.
5. İlgili Kişi Hakları
Kişisel verisi işlenen kişi olarak, Kanunun ilgili kişinin haklarını düzenleyen 11. maddesi kapsamındaki haklarınızı (kişisel veri işlemeyi öğrenme, işlemeyle ilgili bilgi talep etme, işlemenin amaca uygunluğunu öğrenme, aktarım yapılan kişileri bilme, eksik veya yanlış işlemelerin düzeltilmesini isteme, silme veya yok edilmesini isteme, otomatik tüm işlemlerin üçüncü kişilere bildirilmesini isteme, analize itiraz etme, zararın giderilmesini talep etme) Veri Sorumlusuna Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Tebliğe göre kullanmak için info@mestder.org.tr ile iletişime geçebilir veya www.mestder.org.tr adresinde yer alan formu kullanabilirsiniz.
Kişisel verileriniz üzerindeki haklarınızı kullanmak amacıyla hazırladığınız başvurunuzu;

Küçükbakkalköy Mah. Işıklar Cad. Şenlik Sk. No:14/A Ataşehir/İSTANBUL adresine bizzat getirebilir,
Belirtilen adrese, ıslak imzalı olarak noter kanalıyla gönderebilir,

Sayın Doktor,

Bu mektubun amacı, ülkemizde ruhsatlanmamış “Botulinum Toksini” etkin maddesini içeren ürünlerin temin edilerek hastalara uygulanmasının neden olacağı sonuçlar ile ilgili sizi bilgilendirmektir. Bu mektup, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Dairesi Başkanlığı tarafından hazırlanmıştır. Bu mektuba www.titck.gov.tr adresinden de ulaşabilirsiniz.

Son zamanlarda ülkemizde, ruhsatlı olan “Botulinum toksini” etkin maddesini içeren ilaçların sahtelerinin piyasada bulunduğu ve “Botulinum toksini” etkin maddesi içerdiği söylenen ruhsatlandırılmamış ürünlerin yasal tedarik zinciri dışındaki yollarla temin edildiği tespit edilmiştir.
Türkiye Farmakovijilans Merkezine ulaşan botulism vakalarında anlamlı bir artış mevcuttur.
Sahte ve/veya kaçak, ruhsatsız “Botulinum toksini” etkin maddesini içeren ürünlerin uygulanmasının hastaların sağlığı açısından telafisi zor ya da imkânsız sonuçlar doğurabileceği unutulmamalıdır. Bu ürünlerde impürite, steril olmama, içinde partikül bulundurma, kontaminasyon ve dozaj farklılığı riskleri bulunmaktadır.
Bu nedenle hekimler ruhsatlı ilaçlar dışında başka ürünleri kullanmamalıdır.
Ülkemizde ilaçların etkin ve güvenli koşullarda son kullanıcıya ulaşmasını takip etmek amacıyla ilaç ambalajlarında karekod bulunması zorunlu olup, ITS (İlaç Takip Sistemi) ile karekodlar takip edilebilmektedir. Orijinal ilaçlarda karekod her bir paket ürün için tek ve benzersiz bir sayı kombinasyonu ile oluşturulmaktadır. Sahte ürünlerde ise ruhsatlı orijinal ürünlerden kopyalanan karekodların kullanıldığı bilinmektedir. Böylece ITS sisteminde okutulduğunda, ruhsatlı orijinal ürün gibi görünen ancak aynı karekoda sahip olan birden çok sahte ürün bulunabilmektedir.
Ruhsatlı “Botulinum toksini” temini sadece ecza depoları/ticarethaneleri üzerinden sağlanmalıdır. Hekimler, ilgili ecza depoları/ticarethaneleri dışında başka bir firma, şahıs veya sosyal medya gibi kaynağı bilinmeyen kanallardan ürün alımı yapılmaması gerektiğinin bilincinde olmalıdır.
Botulinum toksini etkin maddesini içeren ilaçlar kullanılmadan önce hekimler tarafından mutlaka Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) incelenmeli ve “Terapötik endikasyonlar”, “Pozoloji ve uygulama şekli”ne uygun olarak kullanılmalıdır.
Ülkemizde ruhsatlı olan botulinum toksini içeren ilaçları görmek için karekodu okutarak internet sayfamızda da yayınlanan “Ruhsatlı Ürünler Listesi”ne ulaşabilirsiniz.